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  注射用黄芪多糖是国家中药二类新药,该产品益气补虚,用于倦怠乏力、少气懒言、自汗、气短、食欲不振属气虚证因化疗后白细胞减少,生活质量降低,免疫功能低下的肿瘤患者。
  注射用黄芪多糖是由美国泛华医药公司与山西省中医药研究院历经近十载共同研制的国家中药二类新药,2001年8月获得国家中药二类新药证书(证书编号:国药证字Z20010090),并技术转让至天津赛诺制药有限公司,2004年8月获得生产批准文号(国药准字Z20040086),该产品的上市填补了天津市中药粉针剂生产的空白。注射用黄芪多糖已在中国、美国等多个国家获得了发明专利(专利号ZL00811547.8)。
  注射用黄芪多糖是应用现代分子生物学技术提取黄芪中的多糖有效部位,其生产工艺在传统中药提取技术基础上,创新地采用了梯度醇沉、层析分离、超滤、微滤等国内领先的现代制药技术,使有效成份得以准确分离、纯化,并得到黄芪多糖中生物活性最强的有效组分精制而成的静脉注射用粉针剂。
  
药理学试验表明:本品可增加正常小鼠、免疫抑制小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能;促进血清溶血素形成;提高空斑形成细胞的溶血能力及碳粒廓清能力;增强DNFB诱发的小鼠迟发性变态反应;增强小鼠NK细胞的活性和IL-2的产生;对受5-氟尿嘧啶或丝裂霉素C化疗或X光辐射的小鼠,本品可促进其骨髓造血祖细胞或脾脏前体细胞的增殖与成熟,并促进外周血白细胞、红细胞和血小板的回升。

    临床试验结果表明:注射用黄芪多糖粉针具有明显升高由化疗导致的肺、胃肠、乳腺癌症患者的外周血白细胞的作用,其疗效与惠尔血组(升白药物-人体粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),日本麒麟公司生产)无显著差异,与空白组比较有显著差异,并且其升高白细胞作用平稳而持续,对于中重度粒细胞减少症的患者具有同样良好的疗效。

    注射用黄芪多糖自2005年上市后,其确切的疗效得到了广大医患的认可,用于化疗后血细胞下降的肺癌、胃肠癌、乳腺癌等患者,能明显升高血中白细胞计数及血小板计数,改善患者气虚症状,增强机体的免疫功能,提高患者的生活质量。该产品通过了国家食品药品监督管理局2009年进行的中药注射剂安全性再评价,疗效确切,用药安全。

   
        注射用黄芪多糖使用说明书

   注射用黄芪多糖皮试说明书